（見習采訪人員劉如楠）近日，中科院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室主任、中國科學院院士馬光輝團隊與北京輝粒、宜昌人福藥業合作研發的小分子藥物緩控釋微球制劑（注射用RF16001），獲得國家藥品監督管理局頒發的《臨床試驗批準通知書》 。該制劑將應用于長效局部術后鎮痛領域，為首個均一緩控釋微球制劑品種 。
通常，患者術后往往會持續疼痛數天，這不利于身心健康，也會延長住院時間、帶來醫療負擔 。
目前臨床上常用阿片類藥物、非甾體類抗炎藥或局麻藥減少術后疼痛，與這些傳統鎮痛藥相比，注射用RF16001具有以下優勢：單次給藥即可實現長效鎮痛，能更好地滿足臨床術后鎮痛需求；無須使用鎮痛裝置，從而避免因此引發的并發癥；作用于局部，全身不良反應較低，可顯著提高患者依從性 。相較于國外已上市的同類產品，其心臟毒性更小、安全性更高，對運輸和存儲環境要求較低，可降低藥品成本，惠及更多患者 。
【微球|小分子藥物緩控釋微球制劑獲臨床試驗批準】據介紹，均一粒徑的微球制備一直是我國科技領域的“卡脖子”技術 。馬光輝團隊通過發展全新的微孔膜乳化技術，目前已在水包油型乳液（O/W）、油包水型乳液（W/O）、油包水包油型復乳液（O/W/O）、水包油包水型復乳液（W/O/W）等均一乳液及多糖、聚合物、生物材料等體系獲得應用 。在此基礎上，還建立了顆粒制備過程中結構控制的新理論和新體系，發現和創制了多種顆粒的新功能，并深入研究了顆粒物理化學性質在藥物劑型和疫苗遞送應用中的構效關系，在生物醫藥、生化分離、免疫佐劑等領域獲得了推廣應用，取得了眾多科研成果 。

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