醫療器械不銹鋼管需要符合什么標準 ?


醫療器械不銹鋼管需要符合什么標準 ?


【醫療器械不銹鋼管需要符合什么標準 ?】醫用不銹鋼針管是是使用范圍廣泛的一種醫療器械,通過長期針對注射器尤其是一次性使用無菌注射器的臨床調查及討論研究作者認為,WHO組織的注射安全三原則是一次性使用無菌注射器應該遵循的上位原則,而僅僅滿足此上位原則的一次性使用無菌注射器還不能稱為完美的器械;因為作為器械不僅要滿足安全的上位原則,同時還要滿足社會責任、醫療機構以及生產廠家各環節的不同要求和原則才能夠稱得上完美 。為此,國家食品藥品監督重總局將加強對醫用不銹鋼針管的質量管理 。鋼性不合格的醫療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發生斷裂的危險,對病患造成二次傷害 。而且國家標準GB 18457-2015中也要求醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標 。3. 檢測參照標準:GB/T 18457-2015《制造醫療機械用不銹鋼針》標準中規定用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定 。4. 檢測方法:設備:醫用不銹鋼針管鋼性測試儀二、針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶檢測1. 檢測項目:醫用不銹鋼針管鋼帶尺寸、外形、重量、允許偏差、力學性能及耐腐蝕性能檢測2. 檢測參照標準:GB/T 21074-2007 《針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶》

    猜你喜歡