從臨床試驗到上市 ， 疫苗需要經歷三個階段的臨床試驗 。這三個階段的目標和含義不同 ， 設計方案不同 ， 所需時間也不同 。
I期臨床試驗：重點是觀察使用的安全性和臨床耐受性 ， 主要是通過少量易感健康志愿者作為受試者 ， 確定人類對不同劑量疫苗的耐受性 ， 并了解其初步結果安全。在現階段 ， 總人口相對較少 ， 只有幾十人或大約100人 。
II期臨床試驗：進一步確認疫苗在人群中的初步有效性和安全性的結果 ， 并確定免疫程序和免疫劑量 。這個時期需要擴大樣本數量和目標人群 ， 有數百個或更多的受試者 。
III期臨床試驗：疫苗保護作用和安全性的綜合評估 。此期限是獲得上市登記批準的基礎 。所需的樣本量更大 ， 達到數千甚至數萬 。
目前 ， 中國生物科學集團正在積極推進III期臨床試驗的海外合作 ， 并已確認與許多國家的公司和機構的合作意向 。中國生物技術公司率先建立了一個高水平的生物安全生產車間 ， 這是目前世界上唯一一個滿足生物安全和GMP標準并能滿足緊急疫苗接種需求的新型皇冠疫苗生產車間 。
【新冠疫苗的研發過程】如果完成了III期臨床試驗 ， 則還需要進行分析 ， 大規模量產 ， 質量控制 ， 安全審查等過程 。
換句話說 ， 要真正普及到數百萬個家庭 ， 疫苗還有很長的路要走...

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