【Fda是什么意思啊】

美國FDA（Food and Drug Admistraton簡稱FDA）即美國食品藥品管理局，隸屬于美國衛生教育福利部，有人說相當于中國的國家藥品監督管理局，其實是不確切的 。準確地說，美國FDA是相當于我國的衛生部（負責保健食品的審批）和國家藥品監督管理局（負責藥品的審批）兩個行業管理機構 。它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性 。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區域管理機構 。美國食品藥品管理機構共有職工約7500人，FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人 。分布在華盛頓特區和157個城市 。FDA每年批準百余種新藥上市，由其監控的企業有9萬多家其中每年有1.5萬家被常規抽查，只要有不符合法規的，都將被逐出市場 。藥品局（也稱藥品評價和研究中心）負責人用藥品審批工作，設有8個處和若干科室 。1．藥品管理處 。下設藥品信息、信息系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室 。2．藥品監督辦公室 。下設有藥品質量評價、藥品標簽監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室 。3．藥品標準處 。設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科 。4．藥品審評一處 。下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養藥、醫用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室 。5．藥品審評二處 。下設抗感染藥、代謝和內分泌藥、抗病毒藥3個科室 。6．流行病和生物統計處 。下設流行病及調查、生物統計2個科室 。7．研究處 。下設研究和測試、藥物分析2個科室 。8．仿制藥品處 。下設仿制藥品、生物等效2個科室 。

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