
申請海虹醫療器械數據申報帳號的企業需提交下列文件:一、國產產品的生產企業:1、海虹醫療器械電子商務系統企業數據申報帳號申請函及附件(點擊附件下載)2、生產企業的生產許可證復印件3、相關產品醫療器械注冊證二、進口產品的國內總代理(一級代理商)1、海虹醫療器械電子商務系統企業數據申報帳號申請函及附件(點擊附件下載)2、進口產品生產企業對國內總代理的授權書復印件3、進口產品的國內總代理(一級代理商)經營許可證4、相關產品醫療器械注冊證上述各文件需加蓋申請帳號企業的紅章,遞交至海虹醫療器械業務管理中心經審核通過后予以發放 。登陸數據申報系統:方式一:1.首先登陸 海虹醫療器械網 ; 2.點擊左上角"進入申報系統"圖標方式二:直接輸入網址: http://center.ecarechina.com關于新增修改信息處理方式 。一、新增產品:1.企業數據申報管理員帳戶擁有新增權限,可直接進行新增, 新增產品以后將相關產品注冊證郵寄至海虹醫療器械業務管理中心數據部予以審核處理 。(蓋維護企業公章)2.如該生產企業不在原維護企業申請關聯的生產企業名單里, 需提交相應授權文件;審核通過后予以關聯(蓋維護企業公章)二、修改產品:1、需遞交的相關修改產品說明,注明需要修改的的具體情況以及涉及的產品編號(蓋維護企業公章)2、提交相關產品注冊證(蓋維護企業公章)2、電子版產品匯總表注: 如通過郵寄方式提交資料請務必留下聯系方式 。地址:北京市朝陽區安貞西里三區26號浙江大廈9層郵編:100029數據咨詢電話:010—5960.7490申請帳號電話:010—5960.7479查詢帳號電話:010—5960.7473郵箱: centerapp@163.com
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