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對于正在實施或準備實施ISO9001認證的企業(yè)來說，這可能是一個“復雜”的項目 。從實施方案的制定到最后的認證，中間有哪些流程，每個流程中需要注意什么？讓我們來看看實施ISO9001的22個步驟 。
# ## #步驟1:制定實施計劃
實施計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷(狀態(tài)調(diào)查和識別)、成立ISO實施小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三級文件編寫、體系文件評審和發(fā)布、體系文件宣傳培訓、體系試運行、內(nèi)審培訓、首次內(nèi)審會議、管理評審會議、補充評審(關(guān)于內(nèi)審和管理評審)、質(zhì)量體系的改進和完善 。
# # #步驟2:建立一個ISO實施團隊
確定團隊成員和成員的職能分工 。特別是確定了“管理者代表”和“ISO實施小組組長” 。一般情況下，管理者代表是ISO9001質(zhì)量管理體系的實際操作者 。職位在組織架構(gòu)圖中僅在總經(jīng)理之下，管理者代表可以兼職 。
組織培訓
對ISO團隊成員進行培訓，由管理代表或ISO實施團隊負責人對成員進行培訓(部分成員要求咨詢公司進行外部培訓) 。通過培訓和宣傳，整個公司都能感覺到ISO的實施現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成了一種氛圍 。同時，讓成員了解自己在ISO實施過程中做了哪些工作，每個人的工作內(nèi)容是什么，如何與整體進度相協(xié)調(diào)，如何解決問題等 。
## # #第4步系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu)規(guī)劃
策劃內(nèi)容包括：一、確定整個體系文件的編制計劃和進度；二、確定質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容(哪些程序、規(guī)范、表格等 。).一般情況下，公司成立一段時間，各種表格和流程都很完善，可以收藏 。但是，如果新成立的公司需要編制所有的全套文件，這是一項繁重的任務(wù)，最好的辦法是參考同行業(yè)其他企業(yè)的體系文件 。
# ## #步驟5確定刪除子句 。
刪除的原則是不能影響滿足顧客要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任 。根據(jù)標準，是指除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱滿足本標準 。
# # #第6步確定文件寫入格式 。
有幾個方面的制度有待確定：1 .
質(zhì)量手冊和程序文件的封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件和規(guī)范(三級)內(nèi)頁的格式包括頁眉樣式、文件級別(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件和附錄)和字體格式(包括字號、字體、行距、首行縮進等 。);3.程序文件的修訂頁格式；4.最好的辦法是寫一份《體系文件編寫導則》，并注明相關(guān)內(nèi)容 。
# # #第7步建立每個流程的流程 。
收集先前確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及的“流程圖”;并召開會議討論每個過程 。因為有些流程關(guān)系到幾個部門 ， 如果不討論清楚 ， 部門之間可能會有矛盾，相互之間無法銜接 。每個流程由相關(guān)部門根據(jù)自己的實際操作繪制 。
# # #第八步開始寫程序文件 。
程序編寫可以由專業(yè)人員統(tǒng)一編寫，也可以由ISO團隊提供模板 。各相關(guān)部門負責本部門的程序編寫 。選擇后者的好處是，各部門自己制定的文件在后續(xù)過程中可以得到很好的執(zhí)行，比較實用 。各部門的人可以一起補 。當然速度可以更快 。
# # #第九步：編寫質(zhì)量手冊
不同的企業(yè)有不同的質(zhì)量手冊編寫方法 。通常的做法是先編譯程序文件，然后
對于涉及其他部門的表格，最好是相互商量后再定案 。
# # #第12步質(zhì)量體系文件審核和發(fā)布
注意事項：檢查各文件格式是否符合要求；檢查每個文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查文件之間是否有沖突，相關(guān)內(nèi)容是否有聯(lián)系；相應的表格和相關(guān)證明文件是否合理；質(zhì)量手冊是審查的重點 。發(fā)布文件時，嚴格按照《文件管理程序》進行管理 。
# # #第13步體系文件的宣傳、培訓和試運行
本次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容 。讓所有部門清楚了解質(zhì)量管理體系對每項活動的規(guī)范，各種流程是如何運作的，尤其是通用程序，如《糾正和預防措施程序》等 。
## # #第14步ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
在操作過程中，各部門的問題要記錄下來，總結(jié)并在例會上討論 ， 以決定是否修改文件或優(yōu)化流程 。注：系統(tǒng)試運行期間的修改可能是常見的 。所以外審的時候可能會有很多不同格式的質(zhì)量記錄，這是允許的，因為只是試運行！
# # #第15步內(nèi)部審計培訓
一般內(nèi)審員都要求有內(nèi)審證 。公司至少有兩個以上的人有內(nèi)審證 。否則，整個體系在外審時將被視為“嚴重不符合”，不予通過 。公司內(nèi)有內(nèi)審證的不超過2人時，應及時處理 ， 可邀請教師到廠外培訓 。如果有兩個以上的內(nèi)審證人員，內(nèi)審培訓可以由自己公司的人來主持，可以減少公司的開支 。
# # #第16步首次內(nèi)部審計
內(nèi)部審核應嚴格按照《內(nèi)部審核程序》進行 。工具
體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告 。### 第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次 ， 間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告
### 第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審
復審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核 。
### 第19步 認證申請
在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好 。
### 第20步 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）
文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核 。現(xiàn)場審核前，認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等 。
### 第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等 。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天后無問題即可拿證（電子檔） 。
### 第22步 拿證
【iso9001內(nèi)審員怎么報名,個人考iso9000證書】在認證后的4-6天企業(yè)即可獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書（紙質(zhì)檔） 。
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