高效液相色譜法測定丹參注射液丹參素與原兒茶醛含量

目的建立高效液相色譜法同時測定丹參注射液中丹參素和原兒茶醛外標定量的方法 。 方法色譜柱為Eurospher-100 C18(4.6mm×250mm, 5μm);流動相由甲醇(A)和0.5%冰醋酸(B)組成, 進行梯度洗脫, 在0—5min, A體積分數為20%, 5—8min, A體積分數由20%線性改變至35%, 8~25min;A體積分數為35%, 流速:1.0mL·min^-1;柱溫:30℃;紫外檢測波長280nm 。 結果丹參素和原兒茶醛濃度分別在10.0~160.0μg·mL^-1(r=0.99913)、2.0—67.2μg·mL^-1(r=0.99901)范圍內呈良好的線性關系, 加樣回收率分別為99.38%和99.30%, 精密度實驗RSD分別為0.27%和1.33%, 重現性實驗RSD分別為0.94%和0.85%, 穩定性實驗RSD分別為0, 82%和1.04% 。 結論該方法簡便、快速, 分離效果好, 結果準確, 適用于丹參注射液申丹參素及原兒茶醛的質量控制 。 【高效液相色譜法測定丹參注射液丹參素與原兒茶醛含量】完成機構:湖北中醫學院,武漢430065

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