口服兩種多索茶堿片的生物等效性研究

本研究對比觀察湖南宏生堂有限公司生產的多索茶堿片(T)和齊齊哈爾化學藥廠生產的多索茶堿片(R)在8名中國男性健康志愿者體內的相對生物利用度及其有關主要參數均值,以判定兩者量否生物等效 。 采用二期交叉設計,將志愿者隨機分成二組,每組4人,隨機確定給藥序列,間隔1wk后交叉服藥,重復實驗,血藥濃度用反相HPLC法測定 。 結果表明T/R的平均相對生物利用度為102.7±12.4%,采用雙向單側t檢驗計算簡法【口服兩種多索茶堿片的生物等效性研究】完成機構:[1]湖南醫科大學教研室 [2]湖南醫科大學附屬第二醫院臨床藥學研究室

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