在不少人看來 ， 藥企研發新藥的過程似乎是一帆風順的 ， 科學家坐在實驗室里和瓶瓶罐罐打交道 ， 往往就能研發出一個又一個年銷售額數十億美元的“重磅炸彈” 。 不過實際上 ， 這種近乎于天上掉餡餅的事件是不可能出現的 。 每個“重磅炸彈”背后基本都隱藏著數個慘痛的失敗案例 ， 有些時候 ， 這些失敗甚至會讓藥企投入的數億甚至十幾億美元全部打了水漂 。
吸入胰島素：把輝瑞拍在沙灘上
去年7月份 ， 美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了一種治療糖尿病的新藥--胰島素吸入粉霧劑（Afrezza） ， 這款藥物在獲批之后被業界譽為“糖尿病治療領域的重大創新” ， 此前的文章《吸入胰島素 ， 糖友們的福音？》中也曾介紹過它 。 不過Afrezza并不是世界上第一款吸入胰島素 ， 早在2006年 ， 全球最大的制藥公司輝瑞便推出了一種吸入用的胰島素粉霧劑（Exubera） ， 可惜的是 ， 它僅僅上市一年多后便因為虧損巨大被輝瑞宣布停售 。 直到如今 ， 這一案例還被作為藥企研發失敗的典型 ， 在業內廣為流傳 。
我們都知道 ， 胰島素屬于蛋白類激素 ， 而包括它在內的絕大多數蛋白質在口服后都會被水解成氨基酸而失效 。 因此 ， 目前為止胰島素主要通過靜脈或皮下注射來給藥 。 可是成天掛個吊瓶對非住院的糖尿病患者來說一點也不現實 ， 皮下注射的血藥濃度可能會有個體化差異 ， 從而影響藥效 ， 加上不少患者還會對針頭產生恐懼 。 在這些因素的推動之下 ， Exubera應運而生：它通過吸入裝置把胰島素粉末霧化后送入肺部 ， 再經過肺泡的血液循環送達全身而起效 ， 這樣一方面能夠讓藥效趨于穩定 ， 而且還可以避免針頭帶來的恐懼感 ， 可謂是一舉多得 。
按照輝瑞的預計 ， 這樣一款突破性的產品盡管研發費用特別高 ， 但也將會為公司帶來豐厚的收入 ， 甚至成為一款全新的“重磅炸彈” 。 不過現實卻打碎了這一想法 ， Exubera的銷售業績可謂是慘淡至極 ， 上市第一年的銷售額別說破億了 ， 連千萬美元都沒有 ， 僅僅為500萬美元 。 很明顯 ， 這樣的業績別說賺到錢了 ， 想回本都是很困難的事 。
原來 ， Exubera的吸入裝置實在是太大了 ， 尤其是和越做越小巧的胰島素注射筆和佩戴式胰島素泵比更是宛若“巨人” 。 對于胰島素這種需要隨身攜帶的藥物來說 ， 它實在是有些難以帶出去 ， 甚至有患者給Exubera起了“搟面杖”的外號 ， 并制作了風靡一時的惡搞視頻 。 盡管輝瑞在意識到這點后進行了鋪天蓋地的廣告宣傳 ， 力圖讓患者能夠接受這一裝置 ， 但還是沒能挽回敗局 。 Exubera在2007年10月正式宣布停產 ， 而在此之前的2007年第三季度 ， 輝瑞因為它稅前虧損了27億美元 。
降脂藥：成王敗寇的修羅場
在現代社會 ， 高脂血癥無疑是十分常見的慢性病 。 而由于它的長遠影響（增加心臟病、中風發作的風險 ， 甚至導致死亡）過于顯著 ， 醫學界和患者對降脂藥的需求一直很迫切 ， 這在一定程度上也成就了目前的降脂藥市場 。 不過 ， 降脂藥市場可謂是一個慘烈的修羅場 ， 諸如立普妥（阿托伐他汀 ， 輝瑞公司）之類的明星可以成就高達129億美元的可怕年銷售額 ， 但那些失敗的產品 ， 卻往往讓藥企的數億美元投入化為烏有 。
在人體中 ， 同時存在著兩大類膽固醇 ， 其中低密度脂蛋白（LDL）、甘油三酯（TG）等由于對心血管系統存在著巨大危害 ， 被稱為“壞”膽固醇；而高密度脂蛋白（HDL）則有益于人體健康 ， 還能遏制“壞”膽固醇的危害 ， 因此被稱為“好”膽固醇 。 而要想預防高脂血癥帶來的健康危害 ， 一般有兩種思路：其一是通過阻止肝臟的膽固醇合成或小腸的膽固醇吸收 ， 來降低人體內的“壞”膽固醇含量；另一種是通過作用于人體的各個部位 ， 來增加“好”膽固醇的含量 。 降脂藥中的王牌--立普妥所屬的他?。╯tatin）類藥物 ， 便是前一種思路的典型代表 ， 它能阻斷肝臟合成膽固醇的核心步驟 ， 而肝臟是人體合成膽固醇最主要的部位 ， 因此這一效應便能顯著降低“壞”膽固醇的水平 。 除此之外 ， 另一種降脂藥依折麥布能附著在小腸絨毛（小腸吸收營養物質的主要部位）上 ， 通過阻斷絨毛從食物中吸收膽固醇 ， 來降低“壞”膽固醇的水平 。 這兩類藥物除了顯著改善高脂血癥 ， 還能大幅降低患者心臟病發作 ， 乃至日后死亡的風險 ， 因此廣受醫生的青睞 。 絕大多數他汀類藥物的年銷售額均有數十億美元 ， 依折麥布及其復方制劑的銷售額也是如此 。
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